Opiumontheffing aanvragen
Verdovende middelen uit de Opiumwet (Opiumwetmiddelen) zijn in Nederland verboden. U mag ze niet in uw bedrijf hebben, bereiden, bewerken, verwerken, verkopen, afleveren, verstrekken of vervoeren. Het gaat om:
- harddrugs op lijst I van de Opiumwet
- softdrugs op lijst II van de Opiumwet
U mag alleen met Opiumwetmiddelen werken als u daarvoor een opiumontheffing hebt.
Opiumontheffing aanvragen
U kunt een opiumontheffing aanvragen bij Farmatec. Dit doet u als u Opiumwetmiddelen uit de Opiumwet wilt gebruiken voor:
- de volksgezondheid
- de gezondheid van dieren
- wetenschappelijk of analytisch-chemisch onderzoek
- educatieve doelen (zoals het opleiden van speurhonden)
- doelen op het gebied van handel (verkoop aan bijvoorbeeld apotheek of dierenarts)
Geen opiumontheffing nodig
U heeft geen opiumontheffing nodig als u:
- arts, apotheker, apotheekhoudende huisarts of ziekenhuis, of dierenarts bent die onder bepaalde voorwaarden valt
- een door de overheid aangewezen persoon of instelling bent
- een instelling bent die geneesmiddelen in voorraad heeft voor geneeskunst, tandheelkunde of voor eigen geneeskundig gebruik
Opiumontheffing verlengen
Een opiumontheffing is maximaal 5 jaar geldig. Wilt u uw ontheffing verlengen? Dan moet u 3 maanden voor afloop een verlenging aanvragen. U doet dit met het standaard aanvraagformulier. Ook moet u een extra bijlage opsturen en relevante veranderingen binnen uw bedrijf aangeven.
Opiumontheffing voor medicinale cannabis
Heeft u als apotheker of onderzoeksinstelling, zoals universiteit of ziekenhuis, legale medicinale cannabis nodig? Dan moet u hiervoor een opiumontheffing aanvragen bij het Bureau Medicinale Cannabis (BMC). Zonder geldige ontheffing bent u strafbaar.
Opiumontheffing voor hennepteelt (cannabisteelt)
Gaat u hennep telen (of hennepteelt voorbereiden)? Bijvoorbeeld voor wetenschappelijk onderzoek? Dit kan met een opiumontheffing. U moet deze opiumontheffing aanvragen bij het BMC. Als u geen ontheffing heeft, bent u strafbaar.
Opiumwetmiddelen invoeren en uitvoeren
Wilt u als farmaceutisch bedrijf Opiumwetmiddelen invoeren en uitvoeren? Dan moet u per brief een invoer- of uitvoerontheffing voor Opiumwetmiddelen aanvragen bij Farmatec.
De ontheffing is standaard 3 maanden geldig. Heeft u meer tijd nodig? Dan moet u na 3 maanden een nieuwe ontheffing aanvragen. Soms kunt u een ontheffing voor 6 maanden aanvragen. Bijvoorbeeld als u exporteert vanuit de Verenigde Staten, India of China.
Invoer en uitvoer hennep
Als u uw aanvraag te maken heeft met hennep (cannabis), hasjiesj, hennepolie of preparaten van deze middelen, dan moet u een invoer-of uitvoerontheffing voor Opiumwetmiddelen aanvragen bij het BMC.
Toezicht
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op bedrijven en instellingen met een opiumontheffing. De IGJ controleert bijvoorbeeld of uw administratie klopt en of uw beveiliging van de Opiumwetmiddelen goed is. Ook geeft de IGJ advies aan Farmatec en het BMC over uw aanvraag.