Wetten en regels

Zorg: Geneesmiddelen en medische technologie

Bijwerkingen medicijnen melden

Werkt u met geneesmiddelen? Dan moet u bijwerkingen van medicijnen melden. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) controleert de kwaliteit, werking en veiligheid van medicijnen. Het CBG...

Eisen aan medische hulpmiddelen

Maakt u medische hulpmiddelen? Pas als een medisch hulpmiddel aan de wettelijke eisen voldoet, mag u het op de Europese markt brengen. Het is belangrijk dat uw product veilig is voor de patiënt. U...

Let op: wetswijziging

GGO-vergunning voor genetisch gemodificeerde organismen aanvragen

Werkt u met genetisch gemodificeerde organismen (ggo)? Of wilt u een ggo op de markt brengen. Dan heeft u een GGO-vergunning nodig. U vraagt de vergunning aan bij het Bureau Genetisch Gemodificeerde...

Opiumontheffing aanvragen

U mag geen verdovende middelen uit de Opiumwet in uw bedrijf hebben. U mag deze middelen ook niet bereiden, bewerken, verwerken, verkopen, afleveren, verstrekken of vervoeren. Dit mag alleen als u een...

Let op: wetswijziging

Regels voor dierproeven

Wilt u dierproeven doen om bijvoorbeeld vaccins te testen? Dat mag alleen als nut en noodzaak van proeven voldoende opwegen tegen dierenleed. En als er geen andere mogelijkheden zijn. Er zijn eisen...

Werken met straling

Werkt u met straling? Dan zijn daar strenge regels voor. Onder meer in de industrie, luchtvaart en gezondheidszorg kunt u te maken krijgen met ioniserende straling. Deze straling komt bijvoorbeeld van...

Zelfzorggeneesmiddelen verkopen

Zelfzorggeneesmiddelen zijn geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn. Als u zelfzorggeneesmiddelen verkoopt, moet u zich houden aan de voorschriften in de Geneesmiddelenwet en de Regeling...