Wetten en regels

Industrie: Farmaceutische producten

Diergeneesmiddelen en diervoederadditieven registreren

Gaat u diergeneesmiddelen bereiden, in voorraad houden, leveren of toedienen? Dan moet u een handelsvergunning aanvragen bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Ook...

Geneesmiddelen op de markt brengen

Wilt u als farmaceutisch bedrijf een nieuw of aangepast geneesmiddel op de markt brengen? Dan moet u een vergunning hebben van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Lees hier meer over...

Opiumontheffing aanvragen

U mag geen verdovende middelen uit de Opiumwet in uw bedrijf hebben. U mag deze middelen ook niet bereiden, bewerken, verwerken, verkopen, afleveren, verstrekken of vervoeren. Dit mag alleen als u een...

Let op: wetswijziging

Reclame maken voor geneesmiddelen

Maakt u als geneesmiddelenproducent reclame voor geneesmiddelen? Dan moet u zich houden aan de regels van de Geneesmiddelenwet. De wet maakt onderscheid tussen reclame voor: receptgeneesmiddelen...

Regels voor dierproeven

Wilt u dierproeven doen om bijvoorbeeld vaccins te testen? Dat mag alleen als nut en noodzaak van proeven voldoende opwegen tegen dierenleed. En als er geen andere mogelijkheden zijn. Er zijn eisen...

Vergunningen voor werken met medicijnen en lichaamsmateriaal

Werkt u met medicijnen, API’s, bloedproducten, tussenproducten, lichaamsmateriaal of weefsel? Dan moet u zich registreren of een vergunning of erkenning aanvragen bij Farmatec. Medicijnen bereiden en...

Werken met straling

Werkt u met straling? Dan zijn daar strenge regels voor. Onder meer in de industrie, luchtvaart en gezondheidszorg kunt u te maken krijgen met ioniserende straling. Deze straling komt bijvoorbeeld van...